El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) alerta a la ciudadanía sobre la circulación en Colombia de un lote de medicamento "Dolex contra los síntomas de la gripe tabletas" con fecha de vencimiento falsificada.
El lote en cuestión es el 4U6K, cuya fecha de caducidad es marzo de 2026 (03/2026), información que fue confirmada y notificada por el titular del registro sanitario Haleon Colombia S.A.S.
Características del producto fraudulento
El Invima informa que este medicamento cuenta con registro sanitario vigente número 2020M-14137-R2, bajo la modalidad de "importar y vender". Sin embargo, Haleon advirtió que el lote 4U6K no fue fabricado, importado ni comercializado por ellos, y que tampoco reconoce ese número de lote con esa fecha de vencimiento.
Además, el producto fraudulento presenta diferencias con respecto al original aprobado por el Invima, principalmente en:
- Color y brillo de los materiales de empaque
- Diagramación, fuente y tamaño de los textos
- Acabados del sellado
- Fecha de vencimiento
- Arte de las etiquetas (tipografía, colores y contenido)
- Forma de las tabletas
El Invima considera que este producto "se considera fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte".
Recomendaciones del Invima
Ante esta alerta sanitaria, el Invima recomienda:
- Abstenerse de comprar y consumir el lote fraudulento de Dolex.
- No comprar medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente.
- Si se está utilizando actualmente, suspender de inmediato su uso e informar al Invima o a las entidades de salud territorial.
- Reportar cualquier lugar donde se distribuya o comercialice este producto.
- Informar al Invima o a las entidades de salud territorial si se presentan eventos adversos por el consumo de este producto.
El Invima también pide a los hospitales y clínicas que evalúen la probabilidad de ocurrencia de eventos adversos en pacientes que hayan consumido este medicamento falsificado, y que notifiquen al Invima sobre la adquisición de los productos.
Por último, el Invima ordena a los distribuidores abstenerse de distribuir y comercializar este artículo, ya que su comercialización puede implicar medidas sanitarias de seguridad.