ANMAT prohíbe el uso de un desfibrilador falsificado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización, y distribución en todo el territorio nacional del Desfibrilador PRIMEDIC, modelo HEART SAVE AS, número de serie 12357810092, y batería PRIMEDIC con número de serie 1852 9232.
La decisión fue publicada en la Resolución 5070/2024 y tiene como objetivo advertir a pacientes y profesionales sobre los riesgos que implica el uso de este producto médico falsificado.
Actuaciones realizadas
Las actuaciones iniciaron luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) informara sobre un procedimiento de servicio técnico realizado por la empresa DRIPLAN S.A. donde se encontró un equipo marca PRIMEDIC falsificado.
El equipo, un desfibrilador PRIMEDIC modelo HEART SAVE AS, está autorizado como desfibrilador automático externo bifásico para uso profesional o de primeros auxilios.
Los técnicos de la ANMAT realizaron una inspección visual y detectaron que los rótulos del equipo y la batería externa no correspondían con los originales. Además, los cables conectores de los parches poseen un adaptador que el equipo original no trae.
La batería externa y la pila interna se encontraban vencidas, por lo que procedieron a reemplazarlas. Luego, el Departamento de Control de Mercado verificó el equipo en cuestión y constató que el mismo se encontraba segregado, separado de su batería externa.
Riesgos para la salud
La ANMAT sostiene que cada vez que se trate de un equipo falsificado, se procede a acondicionarlo y franjarlo a modo de inhibición, quedando bajo custodia. El desfibrilador en cuestión fue acondicionado de esta manera.
El organismo aclara que el uso de productos médicos falsificados deviene en riesgo para la salud, por lo que sugiere informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales.