Aficamten de Cytokinetics, esperanza para la miocardiopatía hipertrófica

El tratamiento para la miocardiopatía hipertrófica de Cytokinetics, aficamten, está demostrando ser prometedor a medida que revela mejoras en la capacidad de ejercicio en un ensayo clínico de fase 3, propulsando un incremento sustancial en las acciones de la biotecnológica. La noticia llega tras 25 años de esfuerzos de la compañía por obtener la aprobación de un fármaco.

¿Qué es aficamten y cuál es su impacto en la miocardiopatía hipertrófica?

Aficamten, en estudio para pacientes con miocardiopatía hipertrófica sintomática obstructiva (HCM), ha mostrado una mejora en la capacidad de ejercicio al incrementar la captación de oxígeno pico, medido mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar, en comparación con el placebo. Este avance refleja una mejora significativa en todos los 10 puntos secundarios preestablecidos.

Resultados prometedores reflejados en el mercado bursátil

Estos hallazgos tuvieron un impacto inmediato en NASDAQ, donde las acciones de Cytokinetics registraron un alza de más del 50% en las operaciones previas a la apertura del mercado el miércoles, alcanzando $68.88 frente a los $44.60 al cierre del 26 de diciembre. Los detalles completos serán presentados en una conferencia médica futura, con grandes expectativas por parte de la comunidad científica y los inversores.

Seguridad y tolerabilidad de aficamten

Sobre la seguridad, aficamten fue bien tolerado y el perfil de eventos adversos fue comparable al del placebo. Esto refuerza la viabilidad del medicamento como opción segura para los pacientes afectados por HCM.

Próximos pasos hacia la aprobación

La dirección de Cytokinetics está en proceso de dialogar con la FDA, con vistas a presentar una solicitud de aprobación en el segundo semestre de 2024. Dichos resultados también se consideran alentadores para el conjunto de ensayos clínicos de la empresa, incluidos los de HCM no obstructiva.

Con la mirada fija en la aprobación de la FDA y con competidores como Bristol Myers en el panorama, Cytokinetics avanza con sus estudios, incluyendo comparaciones de aficamten frente a tratamientos como el metoprolol, para fortalecer su posición en el mercado farmacéutico.

El contexto de Cytokinetics en la industria biotecnológica

Esta noticia supone una oleada de optimismo para la compañía, tras un camino marcado por tropiezos clínicos y regulatorios, incluido el rechazo de la FDA a su candidato para insuficiencia cardíaca omecamtiv mecarbil el año anterior y el fracaso en un ensayo de fase 3 para su medicamento contra la esclerosis lateral amiotrófica.