La FDA aprueba el tratamiento ampliado de Klysiri para la queratosis actínica
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la extensión del tratamiento de klisyri (tirbanibulina) para la queratosis actínica en cara o cuero cabelludo. Esta aprobación amplía el área de tratamiento hasta los 100 centímetros cuadrados.
¿Qué es la queratosis actínica?
La queratosis actínica (QA) es una afección cutánea común causada por la exposición prolongada a los rayos ultravioleta (UV) del sol. Aparece como manchas ásperas y escamosas en la piel, generalmente en zonas expuestas como la cara, el cuero cabelludo, las manos y los antebrazos.
¿Cómo actúa Klysiri?
Klysiri es un tratamiento tópico que se aplica una vez al día durante cinco días. Funciona bloqueando la acción de una proteína llamada quinasa 2 relacionada con ERK (ERK2), que está implicada en el crecimiento y la proliferación de las células de la piel.
Resultados del estudio
La aprobación de la FDA se basa en los resultados de un estudio clínico de fase III en el que participaron más de 100 pacientes con QA. El estudio demostró que la aplicación de klisyri en un área de aproximadamente 100 centímetros cuadrados en la cara o el cuero cabelludo fue bien tolerada y segura, con resultados consistentes con los ensayos anteriores.
Además, el estudio mostró que klisyri fue eficaz para reducir el número de lesiones de QA en el área de tratamiento ampliada.
Beneficios de la aprobación ampliada
La aprobación ampliada de klisyri proporciona a los médicos una opción de tratamiento más eficaz para los pacientes con QA. Permite tratar superficies más grandes de piel afectada, lo que puede mejorar los resultados estéticos y reducir el riesgo de desarrollar cáncer de piel.
La queratosis actínica es una afección muy común, y su tratamiento es esencial para prevenir el desarrollo de cáncer de piel. La aprobación de la FDA de la extensión del tratamiento de Klysiri representa un avance significativo en el tratamiento de esta afección.
