Un nuevo tratamiento contra los parásitos amenaza con acabar con una enfermedad que afecta a 1.500 millones de personas
Un nuevo tratamiento, basado en una combinación de albendazol e ivermectina, podría ser la solución contra los helmintos transmitidos por el suelo, un grupo de parásitos intestinales que afectan a 1.500 millones de personas en el mundo.
Los responsables del nuevo tratamiento, un consorcio liderado por ISGlobal, han publicado los resultados del ensayo de fase II/III en la revista Lancet Infectious Diseases y los han presentado a las autoridades reguladoras de África (FDA de Ghana) y Europa (EMA), cuyas decisiones se esperan para principios de este año.
El nuevo fármaco pretende ayudar a los países endémicos a alcanzar los objetivos de control fijados en la Hoja de ruta 2021-2030 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las enfermedades tropicales desatendidas.
¿Qué son los helmintos transmitidos por el suelo?
Los helmintos transmitidos por el suelo infectan al ser humano a través del contacto con tierra, el agua o los alimentos contaminados, y causan problemas gastrointestinales, malnutrición y anemia, unos síntomas que dificultan la asistencia de los niños a la escuela y la capacidad de trabajo de los adultos, perpetuando el ciclo de pobreza de las personas y comunidades afectadas.
¿Cómo es el tratamiento actual contra estos parásitos?
El tratamiento actual contra estos parásitos es un comprimido de dosis fija de albendazol, un medicamento muy eficaz contra tres especies de STH: Ascaris lumbricoides, Necator americanus y Ancylostoma duodenale, pero no tanto contra las otras dos, Trichuris trichiura y Strongyloides stercoralis.
¿En qué consiste el nuevo tratamiento?
El nuevo tratamiento, probado en este ensayo, consiste en una formulación en dosis fija (CDF) de albendazol e ivermectina en un único comprimido.
El ensayo clínico, denominado 'estudio ALIVE', se hizo entre 2022 y 2023 en zonas endémicas de Etiopía, Kenia y Mozambique y fue realizado por el proyecto STOP, integrado por 8 instituciones africanas y europeas liderado por ISGlobal.
Los investigadores trataron a 1.001 niños de 5 a 18 años con una infección activa por helmintos, distribuidos en tres grupos: un grupo de control tratado con el comprimido estándar de albendazol, otro tratado con una dosis única de la combinación de albendazol e ivermectina (CDF), y un tercer grupo que recibió tres dosis de CDF en tres días.
¿Cuáles son los resultados del ensayo?
La dosis de combinación de los dos fármacos logró unas tasas de curación del 95% y de reducción de huevos (99,8%) comparables para los anquilostomas y muy superiores para T. trichiura, del 97,2% frente al 35,9% del albendazol.
¿Cuáles son los próximos pasos?
El consorcio STOP está planificando un ensayo clínico de fase IV, el estudio REALISE, para evaluar la seguridad de la FDC en grandes poblaciones (alrededor de 20.000 niños en edad escolar) y para recopilar datos adicionales de eficacia como objetivo secundario. Se llevará a cabo en 2025 en Kenia y Ghana.
También se vigilará la aparición de resistencias al tratamiento mediante análisis genéticos.
