La ANMAT prohíbe la venta de un tornillo médico para implantes y de tensiómetros irregulares
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido la venta, comercialización y distribución de un tornillo médico falsificado para implantes y de una serie de tensiómetros con irregularidades en todo el territorio nacional. Estos productos representan un riesgo para los pacientes y los profesionales de la salud, ya que no cumplen con los estándares de calidad requeridos.
Tornillo médico falsificado
El tornillo médico falsificado es el "Tornillo Kurosaka ø6X30MM Titanio", utilizado comúnmente en intervenciones quirúrgicas para la fijación de ligamentos, como en cirugías de rodilla. Fue descubierto en Córdoba durante una inspección en la empresa Onixel SRL, donde los inspectores encontraron un tornillo con una etiqueta sospechosa. La empresa no pudo proporcionar la documentación necesaria para verificar su origen, lo que aumentó las sospechas sobre su autenticidad.
El uso de productos médicos falsificados representa un grave peligro para la salud de los pacientes.
Un tornillo quirúrgico que no cumple con las normas de calidad puede provocar complicaciones durante una cirugía, infecciones o incluso el fallo del implante. Por ello, la ANMAT ha prohibido la comercialización y uso del tornillo Kurosaka falsificado en todo el país.
Tensiómetros irregulares
La ANMAT también ha prohibido la venta y uso de una serie de tensiómetros de la marca ALP-K2 debido a irregularidades en su documentación y procedencia. Estos dispositivos son esenciales para medir la presión arterial, y su correcto funcionamiento es fundamental para garantizar diagnósticos precisos.
Los tensiómetros fueron encontrados durante una inspección en la empresa Productos para la Salud SRL, en San Miguel de Tucumán. Los inspectores detectaron que los productos no incluían un manual de uso en español, algo obligatorio según la normativa vigente. Tampoco se identificaba claramente al fabricante o importador, lo que generó dudas sobre su legitimidad y origen.
La empresa inspeccionada presentó una factura de compra que indicaba que los tensiómetros habían sido adquiridos a través de Trinidad Insumos SRL. Sin embargo, al intentar verificar esta información, ANMAT descubrió que Trinidad Insumos ya no operaba en la dirección registrada, y no fue posible confirmar el origen de los productos.
Ante estas irregularidades, la ANMAT ha prohibido la venta y uso de los tensiómetros ALP-K2 en todo el país.
La ANMAT recomienda a la población que se abstenga de adquirir o utilizar estos productos, y que en caso de haberlos adquirido, los devuelvan al establecimiento donde fueron comprados.
