La ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de unos brackets cerámicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de unos brackets cerámicos por no contar con los registros necesarios. La medida rige en todo el territorio nacional.
¿Qué brackets están prohibidos?
El producto en cuestión es "ECCO Ceramic Bracket - Ref UT-KIT-R18-345H - Lot LT201310". Son brackets cerámicos que no poseen datos del responsable de fabricación, distribución o registro del producto.
¿Por qué fueron prohibidos?
Los brackets cerámicos fueron prohibidos porque no fueron sometidos a la evaluación de la autoridad sanitaria. Por lo tanto, son un producto médico sin registro, del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad. Esto representa un riesgo para la salud de quienes los utilizan.
¿Qué medidas tomó la ANMAT?
Con el fin de proteger la salud de los usuarios, la ANMAT dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de todos los lotes del producto identificado como "ECCO - Ceramic Bracket" hasta que obtenga el registro correspondiente.
Además, la ANMAT inició acciones legales contra la empresa responsable de la comercialización de los brackets cerámicos.
Recomendaciones para los usuarios
Si usted está utilizando los brackets cerámicos "ECCO - Ceramic Bracket", se recomienda que deje de usarlos inmediatamente y consulte con su odontólogo.
Es importante utilizar únicamente productos médicos que estén registrados ante la ANMAT, ya que esto garantiza que han sido evaluados y aprobados por la autoridad sanitaria.