Grifols recibe la aprobación de la FDA para Yimmugo, un tratamiento innovador para las inmunodeficiencias primarias
Grifols ha anunciado este lunes que su filial Biotest ha recibido la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos para Yimmugo, una "innovadora" inmunoglobulina intravenosa (Ig) para el tratamiento de las inmunodeficiencias primarias. El grupo obtiene así el visto bueno para un tratamiento clave en el mercado norteamericano, en un momento en el que busca volcarse en el crecimiento industrial para tratar de recuperar la confianza tras la crisis bursátil desatada a principios de año por las acusaciones de maquillaje de cuentas por parte de la firma bajista Gotham City Research.
La autorización sobre el Yimmugo es uno de los hitos principales de innovación establecidos por Grifols para el conjunto de 2024. En un comunicado, la farmacéutica ha explicado que Yimmugo, desarrollada por Biotest, se suma a su "sólida" franquicia de tratamientos con Ig intravenosa y subcutánea, en un momento de creciente demanda de medicamentos derivados del plasma para tratar inmunodeficiencias, que ocurren cuando una parte del sistema inmunitario del organismo está ausente o no funciona correctamente, y otras enfermedades.
Yimmugo, el primer medicamento de la cartera de Biotest aprobado en EE UU, se produce mediante un proceso altamente avanzado en la planta Next Level de Biotest en Dreieich (Alemania), recientemente certificada por la FDA, que ya cuenta con la aprobación para la producción y comercialización en Europa. "El lanzamiento de Yimmugo en EE UU en la segunda mitad de 2024 se produce tras el exitoso lanzamiento en Europa a finales de 2022 y contribuirá al futuro crecimiento de los ingresos y la rentabilidad de Grifols", afirma la compañía.
Grifols explica que Yimmugo es la primera de las tres proteínas plasmáticas de la cartera de Biotest que se comercializarán en distintos países, incluyendo Estados Unidos. Las otras dos, ambas en fase avanzada de desarrollo, son un concentrado de fibrinógeno para la deficiencia adquirida de fibrinógeno –sería el primero aprobado para esta indicación en EE UU, y trimodulin, una Ig polivalente para tratar la neumonía adquirida en la comunidad o la neumonía adquirida en la comunidad grave.
"La incorporación de Yimmugo de Biotest a nuestra sólida cartera de inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas proporciona otra opción de tratamiento innovadora para los pacientes con inmunodeficiencias primarias que dependen de estos medicamentos esenciales en su vida diaria", señala Roland Wandeler, presidente de la unidad de negocio Biopharma de Grifols.
"La adquisición estratégica de Biotest y la integración de sus recursos especializados han acelerado significativamente la innovación de Grifols, fortaleciendo su cartera de productos e impulsando su liderazgo en el sector", afirma la compañía.
Las acciones de Grifols suben ligeramente a media mañana, si bien, en los primeros compases de la sesión, han llegado a subir casi un 3%.
