La FDA Aprueba Xolair para Tratar Alergias Alimentarias
En un paso adelante para la medicina y esperanza para millones, Xolair® (omalizumab) ha sido aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. Esta es la primera medicina aprobada para la reducción de reacciones alérgicas en personas con una o más alergias alimentarias, incluyendo la anafilaxia, y lo más relevante es que puede ser administrada tanto a adultos como a niños desde un año de edad. La comunidad de expertos en alergias y salud pública recibe esta noticia como un gran avance en el manejo de una afección que puede ser potencialmente mortal y limitante en la vida cotidiana de quienes la padecen.
Según el estudio OUtMATCH, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y realizado en diez sitios clínicos a lo largo de Estados Unidos, el tratamiento con Xolair mostró un aumento significativo en la tolerancia a pequeñas cantidades de alimentos como el maní, la leche, el huevo y el anacardo en pacientes desde los 12 meses de edad, en comparación con un placebo. Este estudio destaca no solo por sus resultados, sino también por allanar el camino hacia nuevas estrategias para enfrentar alergias alimentarias en el futuro.
¿Qué Significa la Aprobación de Xolair?
Levi Garraway, M.D., Ph.D., jefe del departamento médico y de desarrollo de productos globales de Genentech, parte del Grupo Roche, recalca que Xolair ofrece una nueva vía de tratamiento que redefine el enfoque hacia las alergias a alimentos, disminuyendo las reacciones alérgicas graves derivadas de la exposición accidental a alérgenos. La aprobación de Xolair representa el culminar de dos décadas de experiencia con pacientes y un perfil respaldado por su uso y seguridad, especialmente conocido en el asma alérgica.
Impacto de las Alergias Alimentarias
- En Estados Unidos se estima que hay 3.4 millones de niños y 13.6 millones de adultos diagnosticados con alergias alimentarias mediadas por IgE para el año 2024.
- Más del 40% de los niños y más de la mitad de los adultos con alergias alimentarias han experimentado una reacción grave al menos una vez.
- Anualmente se estima que se producen 30,000 eventos médicos tratados en salas de emergencia en los EE. UU. debido a la anafilaxia relacionada con alimentos.
Esta aprobación de Xolair marca la cuarta indicación de la FDA para tratamientos contra condiciones alérgicas y inflamatorias. Desde su aprobación inicial en 2003, más de 700,000 pacientes han sido tratados con Xolair en los EE. UU., y se espera que este número aumente con su reciente indicación para alergias alimentarias.
El tratamiento con Xolair no reemplaza el evitar los alimentos al que se es alérgico, y no debe ser utilizado para el tratamiento de emergencia ante una reacción alérgica. Sin embargo, es un paso prometedor para mejorar la calidad de vida de las personas con alergias alimentarias.
Esperanza y Apoyo de las Comunidades
Sung Poblete, R.N., Ph.D., CEO de FARE (Food Allergy Research and Education), y Kenneth Mendez, presidente y CEO de la Fundación de Asma y Alergia de América (AAFA), expresaron su entusiasmo y reconocen la importancia de este avance en la prevención de reacciones graves. Destacan que la aprobación de Xolair aporta esperanza a aquellos que podrían beneficiarse de un nuevo método para manejar sus condiciones alérgicas.
Con la aprobación de Xolair por la FDA, surge una nueva estrategia para combatir las alergias alimentarias, cambiando el panorama para muchos pacientes y sus familias.
