Sanofi abandona acuerdo por disputa antimonopolio sobre tratamiento para enfermedad rara

La industria farmacéutica enfrenta un nuevo desafío regulatorio cuando la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos (FTC) ha tomado medidas enérgicas contra un acuerdo de licencia propuesto entre Sanofi y Maze Therapeutics. Sanofi, una empresa global de atención médica innovadora, manifiesta su decepción tras la búsqueda de una orden judicial preliminar por parte de la FTC contra su acuerdo de licencia para MZE001, un programa inhibidor de la glicógeno sintasa 1 (GYS1), que ha completado la Fase 1 y se encuentra en desarrollo para la enfermedad de Pompe, una rara y potencialmente mortal condición genética.

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¿Qué implicaciones tiene la acción de la FTC?

La FTC busca bloquear la adquisición exclusiva por parte de Sanofi de la terapia de Maze Therapeutics en desarrollo debido a la preocupación por la eliminación de un competidor que podría desafiar el monopolio de Sanofi sobre los tratamientos de la enfermedad de Pompe. Según la queja presentada, la adquisición amenaza con privar a los pacientes de un nuevo tratamiento innovador y mantener precios exorbitantes para medicinas vitales.

¿Cuál fue la respuesta de Sanofi?

Dado el retraso que implica un largo litigio, Sanofi ha concluido que terminar el acuerdo con Maze es lo mejor para los intereses de los pacientes. Sanofi mantiene su compromiso de atender las necesidades médicas no satisfechas de esta devastadora afección, enfocándose en perseguir los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

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Impacto en el tratamiento de la enfermedad de Pompe

  • Sanofi es el proveedor monopolista de tratamientos aprobados por la FDA para la enfermedad de Pompe.
  • La terapia MZE001 de Maze se presentaba como la primera medicación oral y amenazaba con desafiar este monopolio.
  • Sanofi cobra cientos de miles de dólares por un tratamiento anual para sus terapias de Pompe.

El tratamiento oral MZE001 podría haber reducido significativamente la carga del tratamiento de los pacientes en comparación con las infusiones intravenosas bi-semanales requeridas por los tratamientos actuales.

¿Qué sigue para Sanofi y Maze Therapeutics?

A pesar de la terminación del acuerdo, Maze Therapeutics ha expresado su determinación de continuar con el avance de sus programas líderes para abordar enfermedades comunes, y su compromiso de perseguir la innovación y el acceso a tratamientos asequibles sigue firme.

El desenlace del acuerdo Sanofi-Maze resalta la importancia de mantener la competencia en el mercado para fomentar la innovación y asegurar un acceso asequible a medicamentos que salvan vidas.